中藥制劑在中國創(chuàng )用甚早，夏商時(shí)代（約公元前21世紀至公元前11世紀）已有藥酒、湯液的制作和應用?！秲冉?jīng)》載醫方13首（實(shí)有12首），記述了湯、丸、散、膏、丹等劑型，并對各種制劑的制法、用法用量及適應證均有較明確的規定。此外，書(shū)中還專(zhuān)列出湯液醪醴論篇，論述了湯液醪醴的制法和用途。該書(shū)雖然問(wèn)世于春秋戰國時(shí)期（公元前221年以前），但作為中國現存中醫學(xué)文獻最早的一部典籍，較全面地總結了前人醫藥學(xué)經(jīng)驗，不僅奠定了中醫藥理論體系的基礎，而且也開(kāi)創(chuàng )了中藥藥劑學(xué)的先河。

中藥制劑學(xué)是以中醫藥理論為指導，既繼承了傳統的中藥制劑的方法，又用現代科學(xué)的理論技術(shù)，來(lái)研究中藥劑型、制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和臨床藥效學(xué)的科學(xué)。

利用LUMiSizer®穩定性分析儀，能在短時(shí)間內實(shí)現不同配方對中藥穩定性的影響。

1、測試原理

使用近紅外光源（或多光源系統）不斷照射整個(gè)樣品，與之平行的檢測器隨時(shí)間連續監測并反應樣品的透光率變化，從而形成樣品在分離過(guò)程的空間和時(shí)間透光率圖譜。

2、實(shí)驗部分：

實(shí)驗方法：

溫度20℃，轉速2828rpm，每間隔60s采集一條譜線(xiàn)，1000譜線(xiàn)，直到測試結束。

取適量樣品于樣品管中，使用LUMiSizer®檢測原濃度樣品穩定性。

3、結果與分析

3款不同配方的中藥制劑樣品進(jìn)行穩定性快速標準，得到相應的產(chǎn)品穩定性圖譜

A、B、C樣品的3D圖

對上述圖譜進(jìn)行不穩定性結果定量表示可得各產(chǎn)品穩定性對比，如上圖所示，從不穩定性系數結果可以得知，樣品C數值最小，穩定性最好。

穩定性排序：C>A>B

不穩定性指數隨時(shí)間的變化

4、總結

傳統靜置觀(guān)察的測試方法時(shí)間慢，又無(wú)法定量比較，而LUM穩定性分析儀可以在很短的時(shí)間內即對樣品進(jìn)行快速的穩定性排序和對比，同時(shí)可測顆粒粒徑，單次測試12個(gè)樣品，為用戶(hù)可提供更多更深入的分析信息，縮短研發(fā)周期，極大提高研發(fā)及品質(zhì)控制中的工作效率。